醫藥用超純水設備行業(yè)特點(diǎn)

醫藥用純水對水質(zhì)要求相對來(lái)說(shuō)更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應高于15兆以上。為保證醫藥用超純水的用水安全，醫藥用超純水設備的整個(gè)系統也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置，從整個(gè)醫藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā)，針對不同用戶(hù)對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。 

制藥用水的水質(zhì)標準

1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-85）

2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。

在制水工藝中通常采用在線(xiàn)檢測純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

3）注射用水：應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準 。

國家規定要求：2010年中國藥典對純水、注射用水、滅菌注射用水的pH、電導率、總有機碳(TOC)的檢測提出如下要求：

① 藥典對pH檢測的新要求：pH值應處在5.0～7.0。

②藥典對電導率檢測的新要求：調節待測樣品的溫度至25℃。標示裝量為10ml或10ml以下時(shí)，電導率限度為25μS/cm；標示裝量為10ml以上時(shí)，電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大于限度值，則判為符合規定；如電導率值大于限度值，則判為不符合規定。

③ 藥典對總有機碳(TOC)的新要求：總有機碳(TOC)值應處小于0.5μg/mL。

1、總有機碳(TOC)測定技術(shù)應能區分無(wú)機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳)，并能排除無(wú)機碳對有機碳測定的干擾。

2、應滿(mǎn)足系統適用性試驗的要求。

3、應具有足夠的檢測靈敏度(低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。

典型工藝流程

雙極反滲透+紫外線(xiàn)殺菌

1.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→保安過(guò)濾器→級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

2.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→保安過(guò)濾器→級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)

3.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→保安過(guò)濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)